НОВИНИ

Производителите задължени да обявяват защо изтеглят лекарство от пазара

Производителите на лекарствени продукти ще бъдат задължени да посочват конкретните причини за изтеглянето на лекарство от пазара пред националната и европейската агенция по лекарствата. Освен това фармацевтичните фирми ще трябва да уведомяват Националния съвет по цени и реимбурсиране в случаите, когато прекратяват продажбите на продукт без аналог, включен в позитивния лекарствен списък.

Това предвиждат промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, които бяха одобрени в сряда от Министерския съвет. И сега по закон фармацевтичните фирми са задължени да предупреждават 18 месеца преди изтеглянето на даден продукт от българския пазар, но уведомяваха само Изпълнителната агенция по лекарствата.

С промените в закона при проблеми или съмнения за безопасността на определен лекарствен продукт в страна членка на Европейския съюз, случаят трябва да се изследва и на европейско, и на национално ниво във всички страни, където се разпространява продуктът. С проекта се прецизират и разпоредби, отнасящи се до начина на оформление на листовката на лекарствените продукти, за да бъдат по-ясни и разбираеми за пациентите.